以高维度专业深度陪伴:董陈杨律所深耕生物医药创新
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以高维度专业深度陪伴:董陈杨律所深耕生物医药创新

11月5日,由首席朋友圈联合深圳市福田产业投资服务有限公司、广东董陈杨律师事务所、深圳福汇创新发展有限公司共同主办的“首席朋友圈·《未来的世界》闭门沙龙”在福田产投X-TOP空间举行。

沙龙围绕“AI时代,产业创新范式”展开研讨,来自生物医药、医疗设备、AI科技、一级股权投资、产业科创平台、商事合规等领域的嘉宾齐聚一堂,其中包括九科润嘉生物制药、瑞图生物技术、珠海润都制药、深圳清华大学研究院肠道微生态创新中心、力合创投、和君共创企业管理咨询、福汇发展创新、佛山投促局驻深办等机构代表,以及上市公司董秘、律师等专业人士,并从技术、产业、资本、合规四个维度展开跨界对话。

主办方代表、首席朋友圈、《首席访谈》创始人许浒传在致辞中表示,当前全产业都在热议AI,但大量AI仍停留在Demo与概念层面,尤其生物医药、医疗赛道强监管、容错空间小,算法能否落地管线、临床,数据来源、责任划分、合规边界如何界定,仍缺少标准答案。

沙龙设置“AI创新实践”、“AI创业机遇”、“合规思考”三个层层递进的议题,多位与会嘉宾从真实案例、差异化机会、医疗数据与责任划分等角度参与讨论。

作为本次沙龙承办方之一,广东董陈杨律师事务所创始人董敏律师在现场分享了AI与生物医药交叉领域的前沿观察。她指出,当AI开始参与药物发现,生物医药交易的核心资产正在从单一管线延伸到数据、模型和研发平台。她的分享将讨论落到研发、交易、出海与资本化的关键节点上,展现出研究型律所走在产业前端的鲜明定位。

AI重新定义知识,律师不可替代的是判断力与责任边界

董陈杨律所创始合伙人杨晓怡亦在分享中表示,AI正在重新定义知识,客户可以通过AI快速获得法律知识和文本,但律师真正不可替代的是判断力、交易结构和责任边界的设计能力。尤其在生物医药领域,AI提效不仅发生在研发端,也正在改变交易端和资本化路径。

在本次沙龙中,董陈杨律所展现出的并不是传统意义上“审合同、出意见”的法律服务形象,而是一家以科技企业为核心服务对象的研究型律所。律所实行公司制、精品化运营,以“Dedicated、Committed and with You”(专注、笃行、与你同行)为价值主张,强调法律专业只是服务科技企业的“及格线”,在此基础上还要懂行业、懂资本、懂财税、懂管理,围绕企业一号位关心的“找人、找钱、找业务”构建服务产品。

把合规前置到研发、交易和资本化一线

在生物医药领域,董陈杨律所正把合规能力前置到研发、交易和资本化一线。杨晓怡观察到,生物医药和创新药出海交易持续活跃,交易形态正从单纯买卖一个管线资产,转向购买一个可持续开发的平台、引擎或“开发Lab”。这意味着,交易中需要回答的问题不再只是专利族和数据包,还包括训练数据来源是否清晰、AI是否参与研发、模型和GPU来源如何披露、知识产权如何归属、是否涉及所有权转让、区域权利如何拆分、里程碑如何设计,以及Newco等境外架构下股东权益和监管路径如何安排。

围绕当前生物医药企业最关心的出海与Newco模式,董陈杨律所持续跟踪监管动态。现场分享提到,红筹收紧背景下,Newco成为生物医药企业退出和变现的重要路径之一,但架构调整并不自动降低监管复杂度。中国出口管制目录修订草案涉及基因治疗、细胞治疗等前沿领域平台所有权转让,纯License out若不涉及权属转化则被放行;美国相关草案则将创新药研发和BioAI等新技术领域纳入对华投资限制清单。双向监管对冲之下,纯现金License、二级市场等路径相对放行,带股权的BD合作则面临更高合规要求。对创新药企业而言,交易结构、披露口径、资产包放置和监管沟通都需要更早设计。

合规方法论:像配置服务器一样配置合规能力

在合规方法论上,董陈杨律所强调“数据台账、人类遗传资源审批、AI使用披露、伦理审查、知识产权和交易结构”的系统性安排。具体包括:训练数据、临床数据、人力资源数据的分级溯源;涉及人类遗传资源合作的审批路径前置设计;AI是否参与研发、使用何种模型、GPU配置如何等留痕披露;AI伦理审查和知识产权归属约定;以及在BD和融资交易中,对许可型、所有权转让型、区域权利保留型等不同安排进行合规边界设计。

其核心判断是,监管将趋于常态,合规也将趋于常态,科技企业应在融资和子弹储备中为合规投入预留预算,像配置服务器一样配置合规能力。

以高维度专业服务,做产业生态的参与者与共建者

这种“深耕”并非停留在方法论层面。目前,董陈杨律所已深度服务了多家生物医药创新企业,涵盖创新药研发、AI制药及医疗器械等多个细分领域。律所将交易经验、合规判断和产业Know-how沉淀为可复用的高维度专业服务能力,核心能力全部扎根于自身体系之内。

在产业生态的构建中,董陈杨律所清晰地定位为生态构建的参与者与共建者。基于“1+2+N”的服务逻辑,律所将最核心的专业服务(1+2)牢牢筑于自己的体系内,同时通过与首席朋友圈、福田产投、福汇创新等生态伙伴的联动,共同开发服务产品(N的范畴)。例如,律所发挥自身在交易架构、合规边界设计上的专业优势,将创新企业引荐至福田产投等产业平台,协助完成产业对接;而后续更广泛的生态建设与运营,则交由更擅长的生态伙伴推进。作为参与者,律所随时准备在需要时提供专业的服务与协助。

在AI与生命科学加速交汇的当下,生物医药创新既需要技术突破,也需要资本耐心和合规底座。董陈杨律所以公司制精品所的组织方式,把法律判断嵌入生物医药企业的研发、融资、BD、出海和上市全周期,正在以“懂法律,更懂产业”的姿态,成为生物医药创新生态中一支不可忽视的专业力量。



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