万级洁净间、五道质检、双体系认证:走进舒目OK镜北京亦庄自有工厂
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万级洁净间、五道质检、双体系认证:走进舒目OK镜北京亦庄自有工厂

给孩子配OK镜,家长最想弄清的问题其实是:这片贴着眼球过夜的小镜片,到底是怎么造出来的?

近日,眼视光观察媒体走进舒目OK镜位于北京亦庄的自有工厂,把这座国产OK镜工厂的品质账本摊开给所有人看。

第一步:从1997年攒下的制造业"家底"

舒目OK镜的生产主体嘉铖视欣集团,是一家在眼视光设备制造领域深耕29年的企业。2020年,集团在亦庄成立项目部和工厂,正式进军OK镜研发制造。近30年的医疗器械制造与供应链管理经验,是这座工厂区别于"后来者们"的底层资本——制造基因,是买不来的。

第二步:按三类医疗器械的最高要求来

角膜塑形镜属于第三类医疗器械,是国家监管级别最高的医疗器械品类之一。舒目OK镜的生产环节严格遵循医疗器械GMP规范,并已通过ISO13485和ISO9001双体系认证——前者是国际医疗器械质量管理体系认证,后者覆盖企业整体质量管理。

走进生产车间,迎接你的是万级洁净间:空气中的尘埃粒子数量被严格控制在极低水平,人员进入需要经过严格的净化流程。在这里,镜片的每一个生产环节都在受控环境中完成。

第三步:四道过程检 + 一道成品检

在质检环节,舒目OK镜执行的是"四道过程检加一道成品检"的流程:镜片在生产过程中要经过四道关卡检验,出厂前还要再过一道成品检验,任何一道不达标都不会流向终端。用生产总经理谢伟的话说,就是要"确保每一片出厂镜片的安全与有效"。

自有工厂意味着什么?

对家长而言,"自有工厂"三个字的分量,远比广告词实在。它意味着:质量出了问题,找得到源头;产品迭代,改得动产线;产能与交付,自己说了算。在OK镜这个"工厂直连终端"越来越重要的时代,亦庄这座工厂,就是舒目OK镜品质承诺的物理载体。

29年制造积淀+亦庄自有工厂+双体系认证+五道检测——这串看似朴素的组合,构成了一个国产OK镜品牌最硬的底气。

注:角膜塑形镜(OK镜)为第三类医疗器械,须在具备相应资质的医疗机构由专业医师验配;本文不构成诊疗建议。



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