胰腺癌素有“癌王”之称，近年疾病发病负担持续加重，具有致死率高、早期确诊率低的突出特点。绝大多数患者确诊时已处于疾病晚期，临床治疗效果十分有限。由此可见，胰腺癌防控的核心在于将诊疗关口前移，转变“发病后再干预”的被动诊疗模式，聚焦高危人群，实现肿瘤早期风险的前置识别。
在第八届中国生物诊断创新发展大会上，康德生物董事长兼首席科学家肖桂山教授带来专题主题分享。肖桂山教授表示，胰腺癌并非无法医治，难点主要在于早期难以被发现。从单个异常细胞演变为临床可检出的肿瘤，整个过程至少历时约20年，这也为疾病的早筛早诊预留了充足的干预窗口期。
在癌症的发生发展进程中，分子层面的改变往往早于组织形态学的变化。液体活检有望先于影像学手段捕捉到肿瘤分子异常信号，是破解胰腺癌早期诊断瓶颈的重要技术路径。但液体活检产出的数据具备高维度、异构性、噪声干扰大等特征，依靠传统分析方法，很难在海量分子信号中快速筛选出具备真实诊断价值的标志物组合。而人工智能（AI）可依托机器学习、模式识别等技术，在复杂多维的数据集当中挖掘出稳定、精准的标志物组合规律。
基于上述研究思路，康德生物搭建起AI+microRNA双技术平台。平台融合高通量 microRNA筛选技术与人工智能模型，完成胰腺癌特异性标志物的智能筛选与组合优化。依托该平台技术转化落地的逸力嘉®早期胰腺癌分子检测试剂盒，已获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证、香港卫生署医疗器械科表列认证，同时获得美国食品药品监督管理局突破性医疗器械认定，可应用于胰腺癌高危人群的早期检测与诊断，为分子诊断技术走进临床、服务大众健康管理，提供了重要的实践工具。
如何将前沿的肿瘤早诊技术真正融入普通人群的日常健康管理？肖桂山教授提出，关键在于构建“风险识别—科学检测—分层管理”的全流程工作体系。首先精准锁定高危人群，结合分子检测与临床检查开展综合风险评估；随后依照检测结果开展分层干预，做好专科转诊与长期随访管理，切实落地早诊早治的临床目标。
AI技术让隐匿的分子信号得以显现，扎实的临床证据则为技术创新筑牢可信根基。胰腺癌防控应当以基础机制研究为根基，瞄准高危人群，综合运用分子诊断等多维度技术手段，搭建起转诊随访的完整闭环。
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