体内CAR-T的“去等待化”探索,易慕峰为何押注这条技术路线
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体内CAR-T的“去等待化”探索,易慕峰为何押注这条技术路线

如果你问一位做过CAR-T治疗的患者,整个过程中最难熬的是什么,答案可能不是治疗本身,而是等待。采血、分离T细胞、基因改造、扩增培养、质量检测、冷链运输——这套流程走下来,通常需要两到三周。对于病情进展迅速的晚期癌症患者而言,这两到三周可能是生与死的距离。更不用说,这套个体化制备流程成本高昂,使得CAR-T疗法至今难以真正普及。正是基于这一行业痛点,易慕峰将目光投向了一个更具想象力的方向:体内CAR-T。

这个问题的答案,藏在易慕峰自主研发的iMAGIC平台里。iMAGIC全称“创新型MxV-G-LV激活和生成的体内CAR-T”,是一种基于慢病毒载体的体内CAR-T技术。它的核心逻辑,是将携带CAR基因的慢病毒载体直接注入患者体内,通过载体特异性识别并转导原位T细胞,在患者体内完成CAR-T细胞的生成。

听起来简单,但要在体内实现精准的T细胞转导,难度远超想象。慢病毒载体需要找到T细胞、进入T细胞、将CAR基因整合进基因组,同时还要避免转导到非T细胞导致脱靶毒性。iMAGIC平台的解法是:采用经人工智能驱动设计优化的去靶向MxV糖蛋白作为病毒包膜,结合专有的T细胞靶向模块,实现对T细胞的选择性激活和转导,同时最大限度减少对非T细胞的基因递送。

如果说传统体外CAR-T是“定制工坊”——每一批产品为每一位患者单独制作,那么体内CAR-T则有望成为“通用货架”——标准化生产、随取随用。这种模式的转变,不仅有望大幅缩短患者的等待时间,还有可能显著降低生产成本,让更多患者用得上、用得起。

基于iMAGIC平台,易慕峰已布局了多款候选产品。IMV101靶向CD19,用于治疗B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病,其首个人体IIT已于2025年12月启动,截至目前已在人体受试者中展现出良好的安全性。IMV102靶向BCMA,用于治疗多发性骨髓瘤,其IIT已于2026年4月展开。IMV103使用IMC002的CAR序列,靶向CLDN18.2,用于治疗胃癌及胰腺癌,公司预计于2027年上半年向国家药监局提交IND申请。IMV104则是一款CD19×CD20双靶向体内CAR-T候选产品,旨在拓宽抗原覆盖范围,降低抗原阴性复发风险。

在2026年美国癌症研究协会年会上,易慕峰公布了IMV102在多种多发性骨髓瘤模型中的研究结果,显示出显著且持久的抗肿瘤活性,并具备良好的安全性特征。在2025年美国基因与细胞治疗学会年会上,公司发表了体内CAR-T平台的相关数据。这些来自国际学术界的关注,从一个侧面印证了体内CAR-T技术路径的行业认可度。

从产业逻辑看,体内CAR-T的意义不仅在于技术本身,更在于它可能改变细胞治疗的可及性格局。传统自体CAR-T的个体化制备模式,决定了其产能扩张面临天然瓶颈——每一位患者都需要单独的生产批次,每一批次都需要严格的质量控制。而体内CAR-T一旦成功,将有望实现标准化生产和大规模供应,从根本上改变细胞治疗的商业模式。

当然,这条路并不好走。体内CAR-T目前在全球范围内仍处于早期临床评估阶段,技术挑战、监管路径、安全性验证都还有大量工作要做。易慕峰在这一方向上的持续投入,指向的是一个更大的命题:让细胞治疗从“定制”走向“现货”,从少数人用得起走向更多人可及。这条路能否走通,需要时间、数据和整个行业的共同努力来回答。



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