海和药物加速全球布局，创新药研发与商业化持续稳步推进

在创新药研发迈向全球化的进程中，海和药物作为一家以未满足临床需求为导向、以疾病发展科学机制为驱动的创新药企业，专注于创新药物的发现、开发、生产及商业化，正围绕研发体系、全球临床开发与商业化落地稳步推进。

创新药研发体系覆盖关键环节

海和药物已建立覆盖药物发现、临床前研究、CMC、临床开发与转化医学研究、新药注册申报等关键环节的研发体系。招股书显示，公司研发人员占比超过60%，硕士及博士以上学历员工占比超过45%。截至2026年2月28日，公司已在全球主要国家和地区累计获得授权发明专利100项，申请中的专利79项，覆盖化合物、制剂、适应症等维度。公司还累计参与国家科技重大专项“创新药物研发”和“重大新药创制”共9项。

全球临床与注册能力逐步显现

海和药物坚持“中国研发、全球价值”原则。招股书显示，公司是中国首家在日本独立完成新药上市的本土药企。谷美替尼片于2024年由发行人独立自主完成在日本获批上市并纳入日本国家医保目录；甲磺酸瑞索利塞片在日本获批，成为日本首个获批的PI3Kα抑制剂，并达成授权合作。公司两款核心产品已在日本上市并达成BD授权合作，目前正在拓展欧美市场的国际合作，以中日双报策略为范式，持续提升全球临床开发与注册能力。

产品管线与商业化稳步推进

招股书显示，海和药物已上市产品共有3款，另有十余条在研管线。谷美替尼片是国内首个获批用于MET ex14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的创新药；紫杉醇口服溶液为全球唯一一款获批上市的口服紫杉醇药物；甲磺酸瑞索利塞片是全球首个用于化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）单药靶向治疗药物，并在日本获批。艾普美妥司他片为国内首创的EZH1/2双靶点抑制剂。公司产品布局从恶性肿瘤拓展至脉管畸形、过度生长综合征等非恶性肿瘤治疗领域。

研发机制与人才体系持续完善

海和药物注重研发体系与人才机制建设，通过推进研发、临床、注册与商业化环节协同，形成流程保障成果转化、体系驱动持续产出的创新药研发能力。招股书显示，公司已建立全球知识产权保护体系，围绕核心产品在中国、美国、日本、欧洲等关键市场进行专利布局。公司通过自主研发与合作开发相结合，推动多项创新药进入临床及商业化阶段。

加速构建研产商一体化体系

海和药物加速构建研产商一体化体系。根据招股书，公司目前采用委托生产模式，通过第三方服务供应商开展已商业化和在研产品的原料药及制剂生产；在国内采用经销模式，并授权行业领先的第三方医药企业作为销售服务商。

未来，公司将增强产业化能力，打造具备全面运营能力的综合性药企，并以中日双报策略为范式，持续拓展全球市场。同时将继续秉承“创新策源、海纳百川、和谐共赢”的发展理念，围绕未满足临床需求，推动创新药研发、全球临床开发与商业化落地，为全球患者提供更多治疗选择。

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