9月21日-23日，2026深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展在深圳会展中心（福田）盛大开幕。展会以“新质药械·智启新篇”为主题，聚焦高性能医疗器械、创新医药、脑机接口、细胞与基因治疗、生物制造、AI+医疗、健康消费等前沿赛道，汇聚了300多家国内外龙头医疗器械企业，一批“全球首款”“全国首创”成果密集发布，多个产业合作签约落地，全面展示深圳医药和医疗器械产业的新亮点、新成果、新势能。
（展会盛况）
本届展会上，由南方医科大学深圳医院和深圳市生物医学工程学会医疗器械可用性工程专委会联合打造的“医械真探・产品体检”成为一大创新亮点：把临床真实使用视角搬到展会现场，引导医疗器械研发跳出追求技术参数导向，更加重视临床实操体验与人机安全，助力国产医械补齐可用性短板。
医械产品好不好用？现场大测评
深圳市医疗器械临床概念验证中心副主任艾莉莎带领临床、检测、工程领域专家团队，走访各大企业展位，实操、测评多款创新医疗器械产品，与企业面对面“问诊式”评估，区别于传统复杂的检测评审，这种现场评估不输出冗长报告，直击操作流程、界面交互、使用风险等现实痛点，为企业提供来自临床一线的“第二意见”。
泌尿外科专家现场操作前列腺增生热蒸汽消融系统，站在术者角度，细致感受设备的出针角度、热蒸汽功效、术中冲洗、人机交互等操作流程的各个细节。
睡眠与脑医学中心专家与企业代表围绕一款适合居家使用的无创呼吸机充分交流，从数据采集精度、睡眠呼吸暂停事件监测的可靠性以及应对睡眠呼吸事件的闭环个性化管理等等，提供临床比对与评估意见。
从AI中医到医学数字影像设备、从硅基中空微针到骨科植入涂层材料，多款上市及样机产品在展会现场接受了可用性摸排测评。“临床痛点”与“工程技术”直接碰撞，从医生真实工作中的痛点出发，不等产品做好以后才问医生“你觉得怎么样”，而是在产品形成过程中就让临床参与，并通过真实场景不断验证。一条“临床需求—产品研发—临床适配性验证—检测评价—产品迭代升级”的完整链条在展会上清晰可感。
助力国产医疗器械从“参数追平”到“体验超越”
近年来，国产医疗器械的进步有目共睹——论硬件参数，很多产品已经能和进口设备同台竞技，但参数是纸面上的，“使用感受”是握在手里的。“一个按钮的逻辑不合理、一块屏幕反光、一个接口卡手等，这些看起来微小的‘可用性’短板，不仅降低诊疗效率，甚至可能带来临床安全风险。”艾莉莎介绍道：“医疗器械不是普通消费品，好用，是它的及格线；救命，才是它的最终答卷。过去，一些企业的研发眼睛盯着技术指标，却容易忽略操作使用他们的医生、护士，还有家中独自操作设备的普通患者。而可用性工程要做的，就是把临床体验从‘凭感觉’变成‘有标准’、从‘靠经验’变成‘可量化’——不是让人去适应机器，而是让机器真正读懂人。这也是国产医疗器械从‘造得出’走向‘用得好’，必须跨过的那道门槛。”
集采大背景之下，国产医疗器械过去依靠性价比闯市场。面向未来，“深圳医械制造”要想从“替代进口”走向“引领标准”就必须要向极致用户体验发力，将可用性工作前置到研发早期，让临床的真实需求，从图纸阶段就参与决策。这样既能够帮助企业减少注册发补与上市后整改等沉没成本，也能推动医疗器械企业的研发真正贴近临床需求，让医生用得顺手，让患者用得安心——这，才是“深圳制造”最硬的通行证。
把“好用”做进研发源头
据悉，作为依托南方医科大学深圳医院建设的市级医疗器械临床概念验证中心，正以枢纽之姿贯通政企产学研医，联动全国百强医院、监管机构与龙头企业。目前，中心已在腔镜手术机器人、微流控检测、脑机接口、数字医疗等方向开展43项概念验证项目，让临床需求、工程研发、检测评价、监管标准与产业资本同频共振，为国产医疗器械创新落地开辟高效通路。可用性工程贯穿医疗器械成果转化全链条，是概念验证的核心一环。今年6月成立的深圳市生物医学工程学会医疗器械可用性工程专业委员会，汇聚领域专家，推动可用性工作前置至研发源头。中心借助专委会的专业支撑，将可用性评价深度嵌入项目全验证周期，聚焦临床与终端用户需求优化器械设计，从源头提升产品易用性，赋能国产医械创新转化。
文/凤凰网深圳 雷可可 实习生 刘宇昕
图/主办方供图