中西协同攻坚肝癌，循证赋能肿瘤诊疗
金龙胶囊联合靶向+免疫治疗可手术切除原发性肝癌临床研究（JLCARE-01）项目启动会在京召开
2026年9月16日，由中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科赵宏主任及中国中医科学院广安门医院肿瘤科刘杰主任作为共同PI发起的“金龙胶囊联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗治疗可手术切除的原发性肝癌患者研究（JLCARE-01，伦理批件号：26/252-5976，ChiCTR注册号：ChiCTR2600128594）”项目启动会在北京人卫酒店顺利召开。本次会议采取线上线下相结合的形式，来自中国医学科学院肿瘤医院、中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院医学实验中心、北京大学临床研究所、天津市第二人民医院的专家、研究相关人员共同参会见证研究项目正式启动。
原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，以免疫检查点抑制剂联合抗血管生成靶向药物为代表的“靶免联合”治疗已成为肝癌系统治疗的重要手段，如何进一步提升疗效、改善不良反应、让更多患者获益，是临床关注的热点。金龙胶囊为北京建生药业有限公司研制的全动物入药制剂，以鲜守宫、鲜金钱白花蛇、鲜蕲蛇三味动物药材经低温冷冻现代生化分离提取技术制备，治疗原发性肝癌，具有破瘀散结、解郁通络的功效，1998年上市，为国家医保二类药。前期药理学研究提示其具有多靶点调控肿瘤作用，既可直接作用于肿瘤组织起到缩瘤作用，同时还具备调节细胞免疫，改善免疫抑制微环境的作用特点。本研究（JLCARE-01）是一项初步的、前瞻性随机对照研究，旨在评价金龙胶囊联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗治疗可手术切除的原发性肝癌患者的有效性与安全性，探索“鲜动物药＋靶免治疗”的中西医结合诊疗新模式。
启动会由中国中医科学院广安门医院刘杰主任主持，中国中医科学院首席研究员林洪生教授致辞，她指出，本次研究虽样本规模有限，但整体方案设计严格遵循高规格、科学性原则，汇聚了多位临床研究领域的资深专家，同时引入智能化设备赋能研究执行，是一项兼具深度与严谨性的中西医结合临床探索。林教授期待以此项目为契机，持续推动中医药临床研究走向深入，进一步明确中医药在肿瘤诊疗中的作用价值。
学术报告环节，中国中医科学院医学实验中心陈鹏研究员以“解构鲜动物药的控瘤机制图景——金龙胶囊多靶点调控与免疫微环境干预的科学证据”为题，系统梳理了金龙胶囊多靶点作用特征及其对肿瘤免疫微环境干预的研究证据；天津市第二人民医院中医科苗静主任围绕“HCC整合治疗实践”，分享了鲜动物药—金龙胶囊介入下的肝癌真实世界病例与诊疗启示，为中西医联合用药的临床实践提供了参考。
随后，中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科张雯主任重点介绍JLCARE-01研究方案，围绕研究背景与设计、受试者选择、治疗方案、疗效与安全性评价及随访流程等要点进行了详细解读。
北京建生药业有限公司李玉珍总经理作为研究药物生产企业代表发言。她表示，本次研究是抗肿瘤鲜动物药制剂与现代靶免药物联合应用的重要临床探索。企业将严格遵循 GCP 规范及相关法规要求，全力保障试验用药供应与质量，积极配合研究中心开展工作，确保项目规范高效推进。她向倾力支持项目的各位专家致以诚挚谢意，同时感谢恒瑞医药在前期沟通与资源协调中的大力协助，期待双方紧密协作，共同为项目推进保驾护航。
会议最后，中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科赵宏主任作为PI代表进行总结发言。他表示，金龙胶囊联合“双艾”方案用于肝癌新辅助治疗是肝癌领域鲜有的高水平中西医结合临床探索，在CARS-009阳性结果基础上进一步深入探索金龙胶囊与双艾的协同作用，且聚焦围手术期应用场景，与常规临床试验差异显著。前期金龙胶囊在多组学、脂代谢、免疫调控等方面的基础研究已搭建良好基础；本次研究虽为小样本探索性研究，但采用RCT设计并伴随机制研究与转化研究，通过规范管理有望看到研究组优效趋势，产出高水平转化医学成果。
启动会召开前，主办方同步组织开展系列会前专项培训。恒瑞医药唐涵、杭州照相机械研究所杨根源、医脉通EDC团队刘娟、中国医学科学院肿瘤医院郭蕾，依次开展AE/SAE、智能中医四诊仪操作、EDC系统应用、标本全流程管理专题授课。通过系统培训，CRA、CRC、一线临床研究者等项目相关人员进一步熟悉项目方案、明晰工作要求、强化项目意识，为本项目顺利启动与落地实施筑牢基础。
JLCARE-01研究的正式启动，标志着鲜动物药金龙胶囊与靶免联合治疗在可手术切除原发性肝癌领域的探索迈出关键一步。研究团队将以此为契机，系统评价中西医结合治疗方案的有效性与安全性，为原发性肝癌多学科诊疗提供新的循证依据与实践路径，助力中西医结合肿瘤诊疗创新发展。
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