近期上海海和药物IPO完成首轮问询回复，公司拟募资29亿元，主要用于新药研发项目及补充流动资金。作为一家由丁健实控的专注于创新药物研发的生物医药企业，海和药物在肿瘤及非肿瘤治疗领域已形成差异化竞争力，展现出从研发到商业化转化的综合实力。
研发体系覆盖全链条 全球化能力获国际认可
截至报告期末，公司研发人员占员工总数超60%，研发团队涵盖药物发现、临床前研究、药学研究、临床开发及注册申报等职能。
公司是中国本土药企中少数具备独立完成国际多中心临床试验及海外注册申报能力的企业之一。谷美替尼片（海益坦®）于2024年在日本获批上市，成为中国首个在日本独立申请并获批的创新药，体现了公司对接国际监管标准的能力。此外，公司两款核心产品已与日本大鹏药品工业株式会社达成BD授权合作。
招股书显示，截至2026年2月，海和药物已在全球主要国家和地区累计获得授权发明专利100项，申请中的发明专利79项，覆盖化合物、制剂、适应症等维度。公司还累计参与国家科技重大专项“创新药物研发”和“重大新药创制”共9项，研发实力获得行业认可。
管线布局梯度清晰 多款产品具全球首创潜力
海和药物的产品管线涵盖已上市、上市注册及临床研究阶段，形成了清晰的梯度布局。核心产品谷美替尼片是国内首个获批用于MET ex14跳跃突变非小细胞肺癌一线治疗的MET-TKI，在一线治疗中位总生存期达25.4个月。
紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）是全球唯一获批上市的口服紫杉醇药物，胃癌适应症已纳入国家医保目录，乳腺癌适应症NDA已获受理。该产品通过口服剂型创新，有效提升了用药便利性和患者依从性。
在上市注册阶段，甲磺酸瑞索利塞片（CYH33）已于2026年3月在日本获批，成为全球首个用于化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌的单药靶向治疗药物。同时，该产品针对PRVM和PROS适应症已在中国和日本进入关键注册性临床II期，并获CDE纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”。
艾普美妥司他片（HH2853）作为国内首创的EZH1/2双重抑制剂，针对上皮样肉瘤和外周T细胞淋巴瘤的两项适应症NDA均已获受理并纳入优先审评。
商业化进程加速 研产商一体化加速构建
海和药物已实现从纯研发向商业化阶段跨越。2023年至2025年，公司营业收入快速增长，谷美替尼片和紫杉醇口服溶液均已纳入国家医保目录，市场放量效应逐步显现。公司采用授权行业领先第三方医药企业进行销售推广的模式，谷美替尼片授权石药欧意，紫杉醇口服溶液授权三生制药等，借助成熟商业化网络实现快速市场渗透。
在产业化方面，海和药物正加速构建自主生产能力，将逐步实现核心产品的自主规模化生产，完成从研发到产业化闭环的关键能力构建。依托成熟的研发体系与差异化管线布局，海和药物正加速推进全球化战略，致力于成为具备国际竞争力的综合性创新药企业。
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