济川药业“双轮”突围，1类新药接踵而至，BD赋能添惊喜

今年以来，济川药业多个已上市产品收到了“政策大礼包”，首个儿童便秘中药创新药小儿通便颗粒成功上市，达成了3项商业化BD合作，济川药业的创新转型之路越走越顺。

政策红利大丰收，20亿独家产品获保护

2026年5月，《中药保护品种公告（第36号）》对外公布，国家药监局批准济川药业的独家产品蒲地蓝消炎口服液为首家中药二级保护品种。

蒲地蓝消炎口服液中药保护情况

来源：米内网中药保护品种目录数据库

蒲地蓝消炎口服液已上市超过20年，2025年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）该独家产品的销售额约25亿元，2026年Q1稳居中成药清热解毒用药市场TOP1产品，获批中药保护品种意味着蒲地蓝消炎口服液的核心配方、工艺技术与市场独有性获得国家层面的认可。

2026年6月，《江苏省临床优势药品目录（第一批）》发布，济川药业的盐酸非索非那定干混悬剂成功入选。该产品为国内首仿，2024年6月获批上市，2025年在中国三大终端六大市场的销售额已突破1亿元，2026年Q1增长率高达1314%，其临床价值已得到了市场认可。

济川药业的盐酸非索非那定干混悬剂适用于缓解6个月以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎的相关症状，以及缓解6个月以上儿童和成人的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，且每个年龄段人群都有精准的用法用量，于2024年谈判成功进入国家医保目录。

2026版国家基药目录在今年7月发布，9月1日起正式实施，济川药业的独家产品小儿豉翘清热颗粒为本次目录调整的新增产品。

小儿豉翘清热颗粒是中成药儿科感冒用药TOP1产品，2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过25亿元，目前主要销售渠道在城市公立医院、县级公立医院、城市实体药店（合计份额超过八成），独家产品进入基药目录有利于借助基药刚性配备政策打开基层市场通道，有望实现销量提升。

小儿豉翘清热颗粒的渠道格局

来源：米内网格局数据库

稳居中药龙头集团，3款1类新药超亮眼

米内网数据显示，在中国三大终端六大市场，济川药业的畅销产品集中在中成药呼吸系统疾病用药和中成药儿科用药两个大类，合计为公司贡献了67%以上的业绩。

在中成药呼吸系统疾病用药市场，济川药业位列TOP5集团（一级），畅销产品包括了蒲地蓝消炎口服液（独家）、三拗片（独家）、黄龙止咳颗粒（独家）、黄龙咳喘胶囊（独家）等。

济川药业的柴葛退热口服液审评进度

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

2026年4月，济川药业提交了呼吸系统疾病中药1.1类新药柴葛退热口服液的上市申请。该新药源于“柴葛解肌汤”并在原方基础上加减而来，处方已申请专利并授权，用于风热型普通感冒。济川药业曾在公告中提到，柴葛退热口服液聚焦感冒伴随的发热相关症状，上市后可在上呼吸道感染所致低热治疗领域形成错位布局。

在中成药儿科用药市场，近几年济川药业一直稳居TOP1集团（一级），也是唯一一家市场份额一直保持在双位数的一级集团，领军地位难以被撼动。目前公司畅销的中成药儿科用药包括了小儿豉翘清热颗粒（独家）、小儿豉翘清热糖浆（独家）、小儿腹泻宁(泡腾颗粒)（独家）、小儿止泻贴（独家）等。

济川药业的小儿通便颗粒的获批情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

2026年8月，济川药业的儿科中药1.1类新药小儿通便颗粒获批上市，是首个获批用于儿童便秘的中药新药，填补了国内儿童便秘专用中药空白。据悉，该新药处方源于临床经验方，具有健脾行气，导滞通便的功效，用于小儿便秘中医辨证属食积证者。

近年来，创新研发已成为了国内药企发展并突围的必要手段，济川药业也在不断加大研发投入，年报及半年报数据显示，2023-2025年公司的研发投入占公司营收比例分别为4.97%、5.65%、6.32%。

今年，济川药业的新药布局拓展至中成药肝病用药领域，6月公司与玉森新药签署了合作协议，目标为中药1.1类新药巴芪柔肝颗粒。该新药源于临床经验方，用于治疗慢性肝病肝纤维化，未来有望为肝纤维化治疗领域的重磅中药新药。

瞄准热门治疗领域，不断扩大商业化BD合作

济川药业坚持自主研发与战略合作双向发力，2026年创新布局多点开花。今年2月，公司陆续达成了三项商业化BD合作，涉及在研新药普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂、已上市1类创新药伊努西单抗注射液（伊喜宁）以及国产新药本维莫德乳膏（泽立美）。

2026年至今济川药业主要战略合作情况

来源：公司公告，米内网制表

普美昔替尼（PG-011）是一款JAK1/2抑制剂，用于治疗过敏性鼻炎，该新药的III期临床已于2025年9月完成了首例受试者入组。该新药有望成为全球首款JAKi鼻喷雾剂，济川药业获得独家商业化权益，将进一步推动公司在呼吸系统化药市场的竞争力。

康方生物的生物药1类新药伊努西单抗注射液是一款PCSK9单克隆抗体，于2024年9月获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症等。伊努西单抗注射液在2025年谈判成功进入国家医保目录，此次合作是济川药业布局心血管治疗领域的关键突破。

泽德曼的化药2.4类新药本维莫德乳膏（泽立美）于2024年11月获批上市，是全球首个被批准用于2岁及以上儿童与成人湿疹（特应性皮炎）治疗的芳香烃受体调节剂。该新药填补了低龄湿疹患儿非激素外用治疗的空白，此次合作是济川药业深化儿科及皮肤科战略布局的重要一步。

济川药业早前已达成合作的两款新药在2026年也迎来了重大进展，征祥医药的化药1类新药玛硒洛沙韦片的新适应症于2026年6月获批，新增用于既往健康的12岁及以上青少年单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，产品适用人群持续拓宽，有利于提升产品销量。

玛硒洛沙韦片的获批情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

TJ101注射液（依坦生长激素α注射液）的审评进度

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

天境生物的生物药1类新药TJ101注射液（依坦生长激素α注射液）是一款融合蛋白长效重组人生长激素，该新药的上市申请于今年8月获得了CDE承办。若该产品顺利获批，济川药业在儿科代谢创新药布局也将迎来新的突破。

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